ONWARD® Medical 宣布成功植入第三例脑机接口（BCI）系统以恢复脊髓损伤后的运动能力，该公司继续在脑机接口赋能系统的开创性研究，以恢复脊髓损伤后的行动能力。

ONWARD Medical N.V.是一家医疗技术公司，致力于开发创新的脊髓刺激疗法，以恢复脊髓损伤（SCI）患者的运动、功能和独立性。该公司宣布，其研究性 ARC - BCI 系统的另一例成功植入，该系统旨在恢复 SCI 后的下肢活动能力。

ARC - BCI 系统将研究性的 ONWARD ARC - IM 系统（一种向脊髓提供靶向刺激的植入技术）与 CEA - Clinatec 的研究性 WIMAGINE BCI 相结合，在受伤的脊髓上创建一个 DigitalBridge。植入手术于 2024 年 9 月 12 日由瑞士洛桑沃州大学医院（CHUV）功能神经外科主任 Jocelyne Bloch 医学博士进行。

“手术进展顺利，早期迹象令人满意” 神经外科医生 Jocelyne Bloch 博士说。“随着参与者在康复过程的顺利，我们期待在未来几个月分享更多信息，并公布研究中的观察结果。”

该植入研究是一项临床可行性研究的一部分，该研究由欧洲创新委员会在 Reverse Paralysis 项目下的资助支持，并由瑞士神经科学研究机构.NeuroRestore 协调。研究人员还在一项由克里斯托弗和达纳・里夫基金会资助的单独的早期可行性临床研究中，探索使用 ONWARD ARC - BCI 系统来解决 SCI 后的上肢运动挑战。

CEA - Clinatec 的 WIMAGINE BCI 是一种硬膜外植入设备，具有 7 年的人体安全性数据；ONWARD ARC - IM 疗法现已应用于 30 多名研究参与者。

“当其他公司竞相开发脑机接口来与计算机通信和控制计算机时，ONWARD Medical 独树一帜，致力于探索这项有前途的技术在瘫痪后恢复人体运动的潜力，”ONWARD Medical 首席执行官 Dave Marver 说。“我们向我们在 CEA - Clinatec 和.NeuroRestore 的杰出合作伙伴致敬，他们为这项研究做出了重要贡献。”

这一最新消息标志着 WIMAGINE BCI 与 ARC - IM 疗法配对以恢复 SCI 后思维驱动运动的第三次人体植入，也是第二次用于下肢活动能力的植入。ARC - BCI 疗法用于下肢活动能力的首次人体使用发生在 2021 年，其结果描述了该个体对何时以及如何移动瘫痪腿部的增强控制，并于 2023 年 5 月发表在《自然》杂志上。2023 年秋季，一名个体被植入，以探索 ARC - BCI 疗法在 SCI 后恢复上肢功能的潜力。

今年早些时候，该公司宣布其 ARC - BCI 平台已被美国 FDA 新的全产品生命周期咨询计划（TAP）接受。在被接受之前，该公司宣布其 ARC - BCI 系统获得了 FDA 突破性设备指定（BDD），这是 TAP 考虑的要求。这是该公司的第 10 次此类奖项。

要了解更多关于 ONWARD Medical 致力于与 SCI 社区合作开发创新解决方案以恢复脊髓损伤后的运动、功能和独立性的信息，请访问 ONWD.com。

所有 ONWARD®Medical 设备和疗法，包括但不限于 ARC - IM®、ARC - EX ®、ARC - BCI™和 ARC Therapy™，单独或与脑机接口（BCI）结合使用，均处于研究阶段，不可用于商业用途。

关于 ONWARD Medical

ONWARD® Medical 是一家医疗技术公司，致力于开发疗法以恢复脊髓损伤（SCI）和运动障碍患者的运动能力、功能和独立性。基于在领先医院、康复诊所和神经科学实验室进行的十多年科学发现、临床前和临床研究，该公司开发了 ARC Therapy™，该疗法已获得美国食品和药物管理局（FDA）的十项突破性设备认定。

ONWARD ARC 疗法是一种有针对性的、程序化的脊髓刺激疗法，旨在由该公司的外部 ARC - EX® 或可植入的 ARC - IM® 平台进行递送。ARC 疗法也可以由该公司的 ARC - BCI™平台进行递送，该平台将 ARC - IM 系统与脑机接口（BCI）技术相结合，通过思维驱动的控制来恢复 SCI 后的运动。

在全球关键的 Up - LIFT 试验中，使用非侵入性的 ARC - EX 疗法显著改善了 SCI 后的上肢功能，其结果于 2024 年 5 月由《自然医学》发表。该公司已向 FDA 提交了其监管申请，以在美国清除 ARC - EX 系统，并正在准备在欧洲提交监管申请。与此同时，该公司正在进行其 ARC - IM 疗法的临床研究，该研究表明，SCI 后改善血压调节的中期临床结果呈阳性。其他正在进行的临床研究重点在于使用 ARC - IM 疗法解决 SCI 后的行动能力和帕金森病的步态挑战，以及使用 ARC - BCI 平台恢复 SCI 后上下肢的思维驱动运动。

ONWARD Medical 总部位于荷兰埃因霍温，在瑞士洛桑设有科学与工程中心，在美国马萨诸塞州波士顿设有办事处。该公司在布鲁塞尔和阿姆斯特丹的泛欧交易所上市（股票代码：ONWD）。

原文链接：

https://www.biospace.com/press-releases/onward-medical-announces-third-implant-of-brain-computer-interface-bci-system-to-restore-movement-after-spinal-cord-injury

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